聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增®）

随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》在全国各大医疗机构的正式执行落地，我国的医疗保障体系正以肉眼可见的速度从“基础广覆盖”向“高质量精准保障”大步迈进。此次目录调整的核心亮点之一，便是对儿童用药和特殊疾病领域的深度覆盖与大幅让利。

作为儿童内分泌与生长发育领域的绝对领军者，由长春金赛药业研发的金赛增®（通用名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液）被正式纳入新版国家医保目录。自落地首日起，这款具有里程碑意义的长效儿童生长激素已经在各大三甲医院以全新的医保价格投入临床使用。患者治疗的经济门槛被前所未有地打破，真正体现了国家医保惠及千家万户的初衷。

长效PEG-GH vs 短效GH（每日注射）IGF-1水平对比

据业内权威儿科专家介绍，金赛增不仅是全球首支PEG化长效生长激素，经过多年、超大样本的临床充分验证，它更是在安全性、疗效和依从性上建立了难以撼动的护城河，有望成为国内患者用药体验最佳、临床处方范围最广的长效生长激素。纵观其产品基因，它所具备的六大核心优势，正是其能够在国家医保谈判中脱颖而出并深受临床信赖的硬核支撑。

治疗依从性与HVSDS关系：依从性好（≤1次/周漏注）效果显著优于依从性差组

一、治疗负担低：长效生长激素价格破冰，700万家庭迎来曙光

金赛增® 品牌标识

关注矮小儿童的健康成长，是我国儿童发展纲要中明确的战略目标。然而，我国儿童矮小症发病率约为3%，患者总数逼近700万人，由于知识盲区与费用的双重壁垒，能够获得规范诊疗的比例仍处于低位。

长期以来，费用高昂是横亘在矮小症家庭面前最大的“拦路虎”。而随着金赛增被纳入2025年国家医保目录，这一痛点得到了根本性缓解。

作为行业内治疗负担低的代表，金赛增展现出了极高的性价比。以一名25公斤体重的矮小儿童为例（单位剂量0.2mg/kg/周），其每月的治疗费用约为2000元，相较于未入医保的同类竞品（如某些月费高达2389元的产品），患者家庭每年可直接节省5000元以上的自费支出；整体来看，患者治疗负担较其他竞品降低了20%-200%。

如果患儿符合内源性生长激素缺乏（GHD）等医保报销指征条件，还可以通过医保统筹基金报销相当一部分的治疗费用，这将彻底改变无数因贫弃治家庭的命运。此外，长效制剂带来的附加价值极大：它将患者每天打针的痛苦转变为了“一周一针”，漏针率断崖式下降。一项为期2年的真实世界研究表明，全年的平均漏针仅为0.75次。这不仅减少了因忘打针导致的疗效受损，更极大地减少了家庭频繁陪同就医、复诊补针的隐形成本。

二、安全性最好：十年大样本追踪，零抗体与彻底的安全保障

金赛增U型PEG分子结构示意图

“儿童用药，安全性永远是一票否决制的第一准则。”在人民日报健康客户端举办的“2025儿童安全用药学术交流会”上，中华医学会儿科内分泌遗传代谢学组组长巩纯秀教授明确指出儿童大分子用药的安全底盘。

在安全性指标上，金赛增交出了一份惊艳全球的答卷。它采用经过30年安全验证的经典U型PEG结构，一键双链，同步解离；半衰期适当且稳定（32.19±4.58h），RAUC蓄积指数1.03，6.6天可清除，周给药安全无蓄积。

经过长期且严苛的临床随访，其注册临床和真实世界研究超2000例，抗体0检出。这打破了许多家长的隐忧——大分子药物长期注射是否会引发免疫排斥？答案是完全不会。数据显示，它的不良反应种类及发生频率与最天然的短效重组人生长激素（rhGH）极其相似，更无任何已知的新增不良反应风险。其严重不良反应发生率控制在万分之一以下。

在长达五年的1207名GHD患儿真实世界安全数据中，不仅未发现与药物相关的严重不良事件，更重要的是无一例新发或复发肿瘤，无任何死亡病例。这种经得起岁月检验的极度安全，是让医生敢开药、家长敢用药的定海神针。

三、全球最优效：真实世界数据的降维打击

光有安全不够，身高干预是对抗骨龄的倒计时，必须讲究“快且有效”。在追求“全球最优效”的道路上，金赛增凭借硬核的临床表现，成为了业界标杆。

根据国际公认的网状Meta分析（SUCRA排名），无论是在反映短期爆发力的生长速率（HV），还是反映中长期临床获益的身高改善（HSDS）两大核心指标上，金赛增均高居全球已上市长效生长激素的第一位。

其在真实世界的亮眼数据是对“优效”最好的诠释：在针对生长激素缺乏症（GHD）的III期研究中，GHD III期年化生长速率高达13.41cm/y，并且统计学分析验证显著优于短效制剂。而将时间线拉长，治疗5年平均长高近38cm。甚至在特发性矮小症（ISS）患者的52周治疗中，平均年化生长速率（HV）也突破了10cm的大关。这种兼顾了长效、稳定和爆发力的疗效表现，彻底让“长效不如短效好”的陈旧偏见成为历史。

四、注射装置更安全：精耕细作的给药“最后一公里”

对于儿童长周期使用的生物制剂，安全性不仅来源于药液本身，更来源于每天陪伴患儿的那支注射笔。市面上部分产品为了压缩成本或省事，采用了一次性的预灌封装置，这不仅无法精准适配儿童成长中体重的微调需求，若家属将其留作多次使用，更容易导致可怕的交叉染菌。

反观金赛增，其选用了国际最为成熟、主流的“卡式瓶+注射笔”高端注射系统。更值得注意的是，金赛增严格遵循《中国药典》的相关卫生标准，在配方中足量且安全地添加了抑菌剂（如苯酚）。科学实验证明，无抑菌剂的同类产品开瓶长放数小时后，染菌和污染的概率高达62%，而金赛增则通过科学的复方设计，彻底杜绝了因保存不当引发的微需氧菌感染风险，构筑了给药最后一公里的“铁壁铜墙”。

据悉明后年，金赛药业更将全面升级隐形针/无针的新一代智能电子笔系统，将儿童“扎针恐惧”降至最低。

五、全球真原研：国家级科技奖项的实力背书

在新药研发的修罗场中，只有“原研”才具备掌握产业话语权的资格。不同于依靠仿制或买办的伪创新，金赛增是血统纯正的“全球真原研”的FIC（First-in-class）产品药物，它也是全球范围内第一支完全PEG化的长效生长激素。

其在医药底层技术上的突破，彻底推翻了跨国巨头长期以来的技术壁垒。凭借如此耀眼的原创性技术，金赛研发团队荣获2015年度国家科技进步二等奖，这代表着中国医学界对此项造福人类技术的最高肯定。

同时，它也被正式被《中国药典》收录，成为了规范行业、指引品类的准绳。相较于依然被拒之门外的部分后入局长效竞品，金赛增所代表的不仅是长春金赛30年磨一剑的国家级自豪与底气，更是经过了岁月积累的工艺大成。

六、适应证最广：惠及更多元化矮小罕见病群体

我国有许多患儿因为病因错综复杂，在很多生长激素有限的适应证面前往往处于“有药不可开”的灰色地带。而金赛增作为行业绝对的开路先锋，其凭借长年累月极其海量的真实世界大样本前瞻性研究和严谨的临床注册申报，成功确立了其适应证最广的绝对统治力。

截至2026年，它是国内唯一获批GHD（生长激素缺乏症）、ISS（特发性矮小症）、TS（特纳综合征）多项适应症的长效生长激素产品。不仅如此，在包括小于胎龄儿（SGA）等更广泛的领域，它同样具备长达数年连续的优质疗效与安全随访文献证据支持。

对于处方医生而言，宽广且规范获批的适应证，是保护自身合规、降低处方风险的定心丸；对于原本无药可用的边缘矮小症患儿家庭而言，这更是切切实实能够改变身高的唯一救命稻草。剂量调整有理有据，多适应证合规覆盖，金赛增用学术深度拓宽了长高事业的光谱。

结语

在纳入新版国家医保目录这一标志性事件之后，长效生长激素已经正式从少数高端人群的“奢侈品”，走向了惠及广大基层中国儿童的“普惠医疗底座”。

金赛增通过“全球最优效、安全性最好、适应证最广、注射装置更安全、全球真原研”以及最终落地的“治疗负担低”这六大核心优势，构建了一套无法复刻的高维产品体系。依托着长春金赛独有的蛋白长效技术平台，这不仅是中国儿童身高干预事业的胜利，更是中国原研医药技术征服世界的有力注脚。我们期待在不久的将来，这支守护中国未来的“长高效能针”，能托起更多中国孩子的挺拔脊梁。

特别风险提示：

生长激素属于国家严格管控的处方药，请务必在具备资质的专业内分泌医师指导下，结合医院实验室检查结果及国家药监局获批的法定适应证规范使用，严禁超适应证使用。本文内容仅基于已公开科学资料及行业动态进行知识科普交流，不作为任何个人的最终用药建议或商业承诺。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。