郑州的小仙女们

心心念念的宫颈癌疫苗

又有新消息啦~

国产HPV疫苗获批上市

定价329元/支，适用9-45岁女性

这将意味着郑州的适龄女性

很快将可以接种到国产宫颈癌疫苗

▼

近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁)的上市注册申请。该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

继美英后 中国成功研发HPV疫苗

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。

根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

HPV疫苗市场存在10亿支缺口

从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

图源 摄图网 ID：500982518

国产HPV疫苗价格

馨可宁的定价为329元/支。

在郑州疫苗接种医院，九价HPV疫苗价格约为1320元每支，全程接种价格为3960元;四价HPV疫苗价格约为820元/针，全程接种价格为2460元;二价HPV疫苗价格约为602元/针;全程接种价格为1806元。

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。

国产HPV疫苗适用人群

9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。

图源 摄图网 ID：500988812

国产HPV疫苗上市时间

特别提醒大家一下，国产宫颈癌疫苗目前正准备投产。距离正式进入市场，还需要点时间!不过呀!着急打疫苗的女同胞们，可以选择进口宫颈癌疫苗。

图源 本地宝 大桴

什么是HPV疫苗，打还是不打?

答案当然是：打!

先来了解一下HPV是什么。

HPV是一组主要侵犯人体皮肤黏膜的DNA病毒，它可以引起生殖器疣、皮肤疣、乳头状瘤和宫颈癌等，其中90%以上的宫颈癌与HPV感染有关。

HPV分为低危型和高危型：

低危型(HPV1、5、6、11等)可引起生殖器官表面出现肉质生长物，被称为“疣”，或者因感染造成炎症。

高危型(HPV16、18、31、33、45等)可引起与致癌作用有关的细胞无限增殖和转化，并与宫颈癌或其他肛门生殖器癌和口咽部癌的发生有关，尤其是16型和18型可引起全球约70%侵袭性宫颈癌。

宫颈癌，公认的“红颜杀手”!

宫颈癌的发病率高居中国女性肿瘤第二位，仅次于乳腺癌，有“红颜杀手”的称号。

接种HPV疫苗可有效预防HPV感染的发生，从而降低宫颈癌的发病率。

图源 本地宝 大桴

什么年龄段打HPV疫苗比较好?

HPV大多通过性行为感染，所以HPV疫苗最好是在性生活发生前接种。但是HPV疫苗的注射标准并不是有无性生活，而是有无感染HPV病毒。

目前获准进入我国的进口HPV疫苗中：

二价疫苗的推荐接种年龄为9～45岁;

四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁;

九价疫苗的推荐接种年龄是16～26岁。

图源 本地宝 大桴

四价和九价HPV疫苗有什么区别?

目前市面上的 HPV 疫苗有二价、四价、九价三种，「价」数越高，可预防的病毒范围也越广。‍

注：由于九价HPV疫苗全程接种至少需6个月，故最晚须在26.5岁(26周岁+6个月)时接种第一剂，以确保27岁前完成3剂的接种。

为什么26岁以上的不能打九价

内地之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面：

1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。

2.我国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

3.超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史，而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。

香港批准大年龄适用的依据：主要是基于四价疫苗对于大年龄人群使用的有效性，九价疫苗和四价疫苗进行了免疫桥接，故而使用范围为9-45岁。