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万孚生物：尚未与商业零售渠道达成新冠抗原自测产品销售协议

2022-03-14 11:25:59 来源：资本邦分享

3月14日，A股公司万孚生物(300482.SZ)发布声明，公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证(国械注准20203400830)，并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。

前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案)文件进行生产物料上线前准备，截至目前尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。

截至目前，公司尚未就3月12日变更注册证的万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20203400830)产品与商业零售OTC渠道达成销售协议，也尚未销售此类产品。

关键词：万孚生物 300482 SZ

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