您当前的位置 :环球 >
苏州生物制品检测参数拓展至百项 实现多个检测项目“足不出市”
2022-02-14 19:58:47   来源:苏州日报   分享 分享到搜狐微博 分享到网易微博

春节假期后,在苏州工业园区的全市首家生物制品检测基地里,本地生物医药企业的科研人员与市药检中心的工作人员携手,正在开展生物制品生物学活检测、相关产品对照品的标定等实验。通过实验室共享,本地企业不用再到异地完成相关科研项目的检测。

苏州生物医药产业经过多年精心培育,现已跻身全国第一方阵。市委、市政府明确提出,将生物医药作为地标产业全力打造,并设立了到2030年实现“万企聚集,万亿产值”的目标。然而,在整个产业链上,我市生物医药企业生产研发中的委托检验服务,主要依赖中检院及外省市检验机构。国内市场上相关高技术检测资源较为紧张,存在检测周期长、服务价格高的问题。

为满足我市生物医药企业的检验服务需求,市药检中心不断推进检验检测能力建设,补短板、强弱项,围绕“一个基地,三个台”的建设目标,更好地服务我市药品安全监管和生物医药产业高质量发展。经过3个月的高质量建设,去年10月,苏州首家生物制品检测基地在苏州工业园区正式启用。多个实验室硬件条件均处于行业领先水。与此同时,市药检中心生物制品检测能力二期建设顺利通过评审,生物制品检测参数拓展至百项,检测能力基本覆盖了苏州市进口的胰岛素类产品和辖区内上市的PD-1单抗类生物制品,在省内药检机构中走在前列,实现多个检测项目“足不出市”。

硬件是基础,人才是关键。为不断提升检测能力,市药检中心充分发挥劳模示范引领作用,激发广大干部职工创新创造活力。去年底,市药检中心邢以文劳模创新工作室被命名为2021年“苏州市劳模创新工作室”。这个以邢以文为带头人创建的8人创新团队,以生物制品为主攻方向开展检测能力建设。通过两年多的努力,该团队不仅实现江苏省地市级药检机构生物制品检测参数“零的突破”,还获得“M细胞靶向细菌样颗粒粘膜投递系统BLPs-peSAM辅助幽门螺杆菌多价表位疫苗的免疫效果及机制研究”等7项创新成果。依托科研团队的科研创新能力,市药检中心多次为企业解决技术难题,先后高质量完成了信达的优先审评品种佩米替尼的进口标准复核、吴中制药的缩宫素注射液的进口标准复核,并为国内首款获批Ⅰ类创新药帕米帕利胶囊提供了高效的上市前检测,使其在获批后3天就上市,为临床患者早日用上新药争取了宝贵的时间。(记者 赵晨民)



[责任编辑:ruirui]





关于我们| 客服中心| 广告服务| 建站服务| 联系我们
 

中国焦点日报网 版权所有 沪ICP备2022005074号-20,未经授权,请勿转载或建立镜像,违者依法必究。