《Frontiers in Aging》是世界上文章被引用次数最多且最大的期刊之一,由超过10万名顶级科研人员组成的编辑委员会领导和审评。UTHEVER®NMN的人体临床试验报告由哈佛大学医学院教授等多名科学家审评后,在《Frontiers in Aging》上公开发表。
本试验的主要目的是验证UTHEVER®NMN的安全性。在此基础之上,还进行了一些有效性的探究。以下是报告中的主要结论:
有效性:
与安慰剂组相比,UTHEVER®NMN组的血清NAD+/NADH水平、6分钟步行耐力测试、SF-36、HOMA-IR指数均有提升或改善的趋势。NMN作为一种内源性化合物,其对人体各项生理机能的调节是一个循序渐进且缓慢的过程,本试验充分证明了补充NMN具有改善人体活力的潜能,同时更证明了UTHEVER®NMN的安全性。
SF-36问卷得分可以反应受试者的健康状况。分数越高,说明受试者的健康状况越好,幸福指数越高。在试验开始后第30天,UTHEVER®NMN组的分数提高了4.0%,而安慰剂组的分数提高了3.7%。因此,未观察到显著差异。但在第60天,UTHEVER®NMN组上升了6.5%,而安慰剂组只上升了3.4%,UTHEVER®NMN组得分上升的比率几乎是安慰剂组的两倍。
时间SF-36提高水平
UTHEVER®NMN对照
30天4.0%3.7%
60天6.5%3.4%
表4 受试者健康状况对照
安全性:
试验过程中,2例患者出现轻度血脂异常的不良反应,其中1例在UTHEVER®NMN组,另1例在安慰剂组。通过药物治疗可以完全解决这一问题,因此不认为存在因果关系。每日300mg,口服补充UTHEVER®NMN 60天后,受试者的各项基础生理指标(血常规分析、肝肾功能、收缩压、舒张压、脉压等)均未发生明显变化,这充分证明了试验条件下UTHEVER®NMN补充剂的安全性。
音芙医药的研发总监余建军博士在采访中说道:“UTHEVER®NMN的临床试验是为了建立更专业、更科学的形象,让广大终端消费者对原料端的安全性和有效性放心,因此下游补充剂品牌方也更有信心与音芙,与UTHEVER®NMN合作。目前,越来越多的知名补充剂品牌如美国的Prohealth Longevity®,英国的Do Not Age,欧洲的Kenay®,MoleQlar等等均使用UTHEVER®商标,加强联合品牌效应。第一期NMN临床试验的主要目的是验证UTHEVER®NMN的安全性,所以我们以相对较低的剂量为起点。在未来,音芙医药将继续砥砺前行,为每一位相信UTHEVER®NMN的客户提供高质量产品和优质服务的同时,还将探究UTHEVER®NMN更为广阔的应用前景。”
图 7 音芙医药合作品牌
UTHEVER®NMN:
音芙医药创造性地推出NMN品牌原料,为全球带来纯度最高,安全性和有效性最有保障的NMN原料。
UTHEVER®NMN是一种内源性化合物,其安全性和有效性已通过临床试验得到充分的认证。 音芙医药将继续开展更高剂量、更长服用周期的Uthever®NMN人体临床试验,同时也已将向FDA申请UTHEVER®NMN的GRAS(Generally Recognized As Safe)认证提上了日程,这些都将为NMN原料通过各国食品或膳食补充剂法规迈出里程碑式的一步。让我们共同期待NMN产品绽放出更多的可能性。
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