1月18日，A股公司广生堂(300436.SZ)发布股票交易异常波动公告。

广生堂股票连续三个交易日(2022年1月13日、2022年1月14日、2022年1月17日)内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%。根据《深圳证券交易所创业板股票交易特别规定》，属于股票交易异常波动的情形。

广生堂表示：

公司创新药研发项目尚需开展系列临床前研究或临床研究并进行注册申报，通过国家药品监督管理局(NMPA)审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后，才可生产销售项目产品。创新药研发项目开发和注册审批周期较长，且其研究结果及后续能否获批存在不确定性。

公司加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响，对公司未来经营业绩的影响需视项目研发、市场推广销售的实施情况而定，存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。

公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新型冠状病毒小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段，后续还需要经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物(PCC)，完成临床前药学研究(包括但不限于工艺开发与放大，原料药与制剂的质量研究)和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究，并在获得NMPA的临床(默示)许可后开展 I期、II期和 III期临床研究，在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请，通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后，才可生产销售项目产品。新药研发具有风险大、投入高、周期长的特点，提请注意以下风险：

(1)新药研发进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况等众多因素影响，可能因临床(前)试验的安全性、有效性等问题而终止，导致研发进度或结果不及预期，如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和效益的实现。

(2)国内外疫情后续发展存在不确定性，且随着新冠疫苗接种率的提升，筛选合格的受试者可能会受到一些不确定性因素的影响，进而影响临床试验的进展。

(3)由于抗新冠病毒药物可能具有良好的市场前景，许多国内外的药品生产企业已经或即将进入该领域，市场竞争将会更加激烈。如果不能够在产品疗效和安全性、工艺研发、产品质量等方面处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，公司将可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。